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醫(yī)用植入體制造和控制

更新時間:2024-05-17點擊次數(shù):452

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醫(yī)用植入體制造和控制

3D 光學(xué)輪廓儀 S neox 使加工專家能夠識別出導(dǎo)致缺陷的刀具,以及在批量生產(chǎn)過程中跟蹤其磨損情況,從而控制制造過程并改善其結(jié)果


醫(yī)用植入體的制造過程需要非常高水平的質(zhì)量控制,尤其是當(dāng)零部件將被長期植入脊柱區(qū)域時(如圖 1 所示)。檢查過的零件呈現(xiàn)出來源不明確的不均勻標(biāo)記,只有在最終目視檢查中才會被發(fā)現(xiàn)。目視檢查的可接受性標(biāo)準(zhǔn)通常依賴于人眼的解讀,并且在客戶規(guī)格中缺乏充分的描述,而這可能導(dǎo)致零件合規(guī)性方面發(fā)生沖突。

如果造成缺陷的因素中涉及到機(jī)械加工,則可以定期進(jìn)行粗糙度分析,以幫助評估標(biāo)記。但是,接觸式觸針 2D 輪廓儀在這種復(fù)雜的成品鈦零件上留下的標(biāo)記會造成不易被接受的缺陷。因此,我們選擇了非接觸式光學(xué)表面輪廓儀檢查來識別缺陷來源,測量旨在避免這種缺陷的制造變更的效率,并為不合格品設(shè)定定量閾值。

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                                                            圖 1.醫(yī)用植入體(左)頂視圖。放大顯示缺陷 (“條紋") 的區(qū)域


在研究了每種技術(shù)的最佳采集設(shè)置之后,我們發(fā)現(xiàn)連續(xù)共聚焦模式(放大 20 倍)和 3 個視場的擴(kuò)展測量是***該研究的設(shè)置。

圖 2 顯示了兩個形貌圖,一個具有缺陷(不合規(guī)),另一個沒有缺陷(合規(guī))。第一個形貌圖顯示很少的垂直“條紋",這在合規(guī)表面中并不明顯。

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                                                                  圖 2.不合規(guī)表面形貌(頂部)頂視圖和合規(guī)表面形貌(底部)。

圖 3 顯示提取自兩個形貌圖的 2D 輪廓??梢钥闯?,不合規(guī)形貌顯示出強(qiáng)烈的波度分量,這在合規(guī)表面中并不明顯。重復(fù)測量并使用 SensoMAP 軟件進(jìn)行**分析,以識別與視覺檢查結(jié)果相關(guān)的***參數(shù);還可以使用 SensoMAP 從 Abbot-Firestone 曲線輕松計算出區(qū)域材料比例及其逆數(shù)等參數(shù)(圖 4)。

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                            圖 3.不合規(guī) 2D 輪廓(頂部)頂視圖和合規(guī) 2D 輪廓(底部)。紅線代表合規(guī)性的任意閾值

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圖 4.在不合規(guī)(左)和合規(guī)表面(右)中,Abbot-Firestone 曲線以紅色顯示。它是表面輪廓高度的累積概率密度函數(shù),可以通過積分輪廓軌跡來進(jìn)行計算


3D 光學(xué)輪廓儀 S neox 使加工專家能夠識別出導(dǎo)致缺陷的刀具,以及在批量生產(chǎn)過程中跟蹤其磨損情況,從而控制制造過程并改善其結(jié)果特別是,共聚焦技術(shù)已被證明是定性和定量研究表面缺陷的有效技術(shù)。

對合規(guī)和不合規(guī)零件的擴(kuò)展分析顯示,常見的表面參數(shù)(如 Sa 或 Sz)不足以準(zhǔn)確地捕捉外觀缺陷。功能參數(shù)被認(rèn)定是***的標(biāo)準(zhǔn),讓控制器能夠在需要時毫無疑慮地區(qū)分不合規(guī)零件。

此外,進(jìn)一步的研究可能會考慮使用更先進(jìn)的工具,例如 S neox Five Axis,該工具可以對植入體的完整形狀進(jìn)行 3D 重建,這對于進(jìn)一步研究中的磨損分析、CAD 比較和/或質(zhì)量控制可能有所助益。








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